印度的DNA新冠病毒疫苗获批——更多的疫苗即将问世

ZyCoV-D无需注射即可进入皮肤,在临床试验中发现对有症状的COVID-19保护率为67%,可能将于本月在印度开始使用(www.paodian.net)。研究人员表示,尽管与许多其他COVID-19疫苗相比,其有效性不是特别高,但它是第一种DNA(质粒)疫苗这一事实具有重要意义。

印度批准了一种新的COVID - 19疫苗,该疫苗使用环状DNA链(质粒),使免疫系统对抗SARS-CoV-2病毒。研究人员对全球首个用于人类的DNA疫苗获得批准的消息表示欢迎,并表示许多其他DNA疫苗可能很快就会问世。

ZyCoV-D无需注射即可进入皮肤,在临床试验中发现对症状性COVID-19的保护率为67%,可能将于本月在印度开始使用。研究人员表示,尽管与许多其他COVID-19疫苗相比,其有效性不是特别高,但它是一种DNA疫苗这一事实具有重要意义。

珀斯西澳大利亚大学的儿科免疫学家Peter Richmond说,这证明了DNA疫苗有效并有助于控制流感大流行。“在全球抗击COVID-19的斗争中,这是向前迈出的非常重要的一步,因为它表明我们有另一类疫苗可以使用。”

全球有近12种针对COVID-19的DNA疫苗正在进行临床试验,至少有同样多的疫苗处于早期开发阶段。针对许多其他疾病的DNA疫苗也在开发中。

印度Sonipat Ashoka大学的病毒学家Shahid Jameel说,“如果DNA疫苗被证明是成功的,这真的是疫苗学的未来”,因为它们很容易制造。

快速的发展

宾夕法尼亚州费城威斯塔研究所(Wistar Institute)疫苗和免疫治疗中心主任戴维·韦纳(David Weiner)说,抗击COVID-19的紧迫性加快了使用遗传技术的疫苗的开发,如信使RNA和DNA疫苗。

在临床试验中,RNA疫苗更快地显示出强烈的免疫反应;现在,它们已经被送到了世界各地数亿人的手中。但DNA疫苗有很多好处,因为它们容易生产,成品比mRNA疫苗更稳定,后者通常需要在非常低的温度下储存。

ZyCoV-D由总部位于艾哈迈达巴德的印度制药公司Zydus Cadila研发。8月20日,印度药品监管机构批准了针对12岁及12岁以上人群的疫苗。67%的有效性数字来自涉及2.8万多名参与者的试验,在这些试验中,接种疫苗组出现了21例COVID-19症状病例,接受安慰剂的患者中出现了60例。

ZyCoV-D包含被称为质粒的环状DNA链,它编码SARS-CoV-2的刺突蛋白,以及启动基因的启动子序列。一旦质粒进入细胞核,它们就会转化为信使rna,信使rna会到达细胞的主体——细胞质,并被翻译成刺突蛋白本身。然后,人体的免疫系统对这种蛋白质做出反应,并产生量身定制的免疫细胞,可以清除未来的感染。质粒通常在几周到几个月内降解,但免疫仍然存在。

韦纳说,DNA和mRNA疫苗自20世纪90年代以来一直在开发中。Jameel说,DNA疫苗的挑战在于,它们需要一路到达细胞核,而信使RNA疫苗只需要到达细胞质。因此,很长一段时间以来,DNA疫苗在临床试验中难以诱导有效的免疫反应,这就是为什么到目前为止,DNA疫苗只被批准用于动物,比如马。

Injection-free疫苗

为了解决这个问题,ZyCoV-D会沉积在皮肤下,而不是肌肉组织深处。皮肤下面的区域富含免疫细胞,它们能吞噬外来物,如疫苗颗粒,并对其进行处理。“这有助于比肌肉更有效地捕捉DNA,”贾米尔说。不同寻常的是,这种疫苗是通过按压在皮肤上的无针装置来注射的,这种装置会产生一种细微的、高压的液体流,刺穿皮肤表面,比注射更少痛苦。

尽管ZyCoV-D比以前的DNA疫苗更有效,但它至少需要三剂才能达到最初的疗效。Jameel说,这可能会增加当前大流行期间接种疫苗的后勤挑战。

Jameel说,尽管ZyCoV-D的效力似乎低于某些mRNA疫苗达到的90%或更高,但这些数字是不可比较的。今年早些时候在印度进行的ZyCoV-D试验是在SARS-CoV-2的Delta变体是流通中的主要变体时进行的,而较早的mRNA疫苗试验是在传播性较低的变体正在流通时进行的。他说:“药效基本上是针对Delta变种的,所以这是相当不错的。”

一些研究人员批评批准过程缺乏透明度,因为目前还没有发表任何后期试验结果。Zydus Cadila说,试验仍在进行中,他们将很快提交完整的分析报告发表。该公司表示,第一批疫苗将于9月份在印度开始使用,并计划在明年初生产多达5000万剂疫苗。

临床试验中的DNA疫苗

目前,世界各地正在进行新冠病毒DNA疫苗的临床试验。

资料来源:世界卫生组织。COVID-19疫苗跟踪和概况(世卫组织,2021年)。

其他几种针对COVID-19的DNA疫苗正在开发中,使用了各种抗原和传递机制(见“临床试验中的DNA疫苗”)。其中两家公司已经进入了后期试验阶段:一家由总部位于大阪的日本公司AnGes负责;另一个是由宾夕法尼亚州普利茅斯会议的Inovio制药公司帮助开发的。Inovio被注射到皮肤下,使用一种设备用短电脉冲撞击皮肤,在细胞中形成毛孔,疫苗可以从毛孔中穿过。

目前有6种以上的COVID-19 DNA疫苗处于早期试验阶段,其中一种是由首尔的韩国生物技术公司GeneOne生命科学(GeneOne Life Science)开发的,另一种是由曼谷的泰国公司BioNet开发的,里士满参与了该项目。这种疫苗正在澳大利亚进行第一阶段试验。

但是Richmond预计会有更多的DNA疫苗出现,针对目前没有疫苗的疾病,从巨细胞病毒,它可以在怀孕期间传递给婴儿,到呼吸道合胞病毒。针对流感、人类乳头瘤病毒、艾滋病毒和寨卡病毒的DNA疫苗也在试验或开发中。

DNA疫苗可以储存大量信息,这意味着它们可以对大型、复杂的蛋白质甚至多种蛋白质进行编码。韦纳说,这给了它们作为抗癌疫苗的希望,他正在自己的研究中探索这种可能性。

“对于基因技术来说,这是一个非常激动人心的时刻。他们终于有机会展示自己的能力。

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